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5月26日,药物政策与基本药物制度司发布“关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示”。据该公告附件,第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单包括29种药品。
该公告指出,2023年,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状,基于循证原则筛选论证,提出了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
据“关于保障儿童用药的若干意见”,当前,我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出,亟待采取措施予以解决。
该意见提出,要加快申报审评,促进研发创制,包括建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制、鼓励开展儿童用药临床试验。
责编:李益萌
主编:徐婷婷
校对:李欣
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