君实生物:国家药监局已受理VV116的新药上市申请

2023-01-18 10:20:17 来源:环球网


(资料图片)

1月17日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001)新药上市申请(NDA),用于新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻断子代病毒的复制,从而实现抗病毒的作用。

不久前,一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的“头对头”试验引发关注。试验结果显示,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短(4天 vs. 5天),安全性方面的顾虑更少。该研究成果获得全球权威期刊《新英格兰医学杂志》发表。

关键词: VV116 冠状病毒 PAXLOVID

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